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質問

QNo.3653745 ファイザーが申請中のバレニクリン、いつ国内で承認されるのでしょうか。
質問者:topos1218 ファイザーが今、申請中の禁煙薬バレニクリン。

臨床データでかなり効果があるとのことだったので、
注目しているのですが、なかなか承認が下りません。
実際、いつ頃発売になるのでしょうか。

情報がほしいです。
ご存じの方がいましたら、ぜひ、教えてください。
困り度:
  • 暇なときにでも
質問投稿日時:
08/01/06 01:16
この質問に対する回答は締め切られました。

回答

ANo.2 早ければ年来,まあ来年は下りる可能性はあるでしょう. こればっかしは調査会などの結果ですから分かりません.でもアメリカでは承認されていますから,時間の問題だと思えます.

 ​http://www.medmk.com/mm/add/mp_smoking_addiction.htm

08年の春つまり来年には承認が得られそうです.と予想記事はあります. 薬価収載もありますので,秋頃となるのでしょうか・・・.
  ​http://newskeyword.info/weblog/2007/11/varenicline.html​ 
回答者:simakawa
種類:アドバイス
どんな人:一般人
自信:自信あり
回答日時:
08/01/06 11:55
この回答へのお礼記事の内容によると、確かに2008年春頃とあります。
最短で今年の春過ぎになるようですね。

貴重な情報、ありがとうございました。

回答良回答20pt

ANo.1 最低でも、申請から認可までは、1年〜数年を要すると推測されます。薬メーカーで効果ありとなったとしても、始めから試験をやり直した上で、承認できるかを再試験しますので、なかなか早急には承認は出せません。
回答者:dog195809
種類:回答
どんな人:一般人
自信:自信あり
回答日時:
08/01/06 09:26
この回答へのお礼申請から認可ってそんなにかかるんですね。
医薬品についてはまったく知識がなかったので勉強になりました。
ありがとうございました。